Thủ tục xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y năm 2024

Muốn mở quầy thuốc đông y người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng điều kiện gì?

Trong thuốc Đông y, mỗi loại thảo dược không chỉ được sử dụng với mục đích điều trị bệnh lý mà còn có vai trò điều hòa cơ thể, cân bằng năng lượng và tăng cường sức đề kháng. Những người thợ làm thuốc Đông y thường là những người có bề dày kinh nghiệm và kiến thức sâu rộng về các loại cây thuốc, biết cách phối hợp và chế biến để đạt được hiệu quả tối đa trong điều trị.

Theo quy định tại khoản 4 Điều 18 của Luật Dược 2016, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của các cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải đáp ứng một trong những điều kiện sau đây. Đầu tiên là có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, hay còn gọi là Bằng dược sỹ. Thứ hai là có bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền.

Ngoài ra, người đó có thể có bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược, hoặc bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược. Tùy thuộc vào trình độ học vấn, người chịu trách nhiệm chuyên môn cũng có thể có bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền.

Ngoài các văn bằng chuyên môn trên, còn có những giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền mà được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực. Tuy nhiên, người đó cũng cần có ít nhất 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền, trừ trường hợp đối với những người đã có văn bằng chuyên môn về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền.

Những quy định này nhằm đảm bảo rằng người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược là những người có đủ kiến thức và kỹ năng cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc cung cấp dược phẩm, thuốc cổ truyền đến người tiêu dùng.

Muốn mở quầy thuốc đông y phải đáp ứng điều kiện cơ sở vật chất và kỹ thuật ra sao?

Mặc dù có sự phân biệt rõ ràng giữa thuốc Đông y và thuốc tân dược, nhưng thuốc Đông y vẫn giữ được vị trí quan trọng trong hệ thống chăm sóc sức khỏe truyền thống của nhiều nền văn hóa, không chỉ ở châu Á mà còn được ngày càng nhiều người ở các nước phương Tây quan tâm và áp dụng. Việc nghiên cứu và ứng dụng thuốc Đông y cũng đang được các nhà khoa học quốc tế đánh giá và khai thác tiềm năng, để có thể mang lại lợi ích tối đa cho sức khỏe cộng đồng toàn cầu.

Theo quy định tại điểm 5 Điều 31 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi bởi điểm a, điểm b khoản 10 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, các cơ sở kinh doanh quần thuốc đông y phải tuân thủ những yêu cầu nghiêm ngặt về cơ sở vật chất và kỹ thuật như sau:

Đầu tiên, cơ sở phải có địa điểm cố định, riêng biệt, được xây dựng vững chắc và có diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh. Nơi đặt quầy bày hàng cần được bố trí ở vị trí cao ráo, thoáng mát và an toàn, đảm bảo cách xa nguồn ô nhiễm.

Thứ hai, cơ sở phải có khu vực bảo quản và trang thiết bị bảo quản phù hợp với yêu cầu ghi trên nhãn của thuốc, đảm bảo tính chất và hiệu quả của các dược liệu.

Các dược liệu độc phải được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng biệt. Trường hợp bày bán và bảo quản cùng với các dược liệu khác, phải tách riêng và ghi rõ “dược liệu độc” để tránh nhầm lẫn. Đối với cơ sở chỉ bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu hoặc thuốc cổ truyền, chỉ cần có khu vực bảo quản tương ứng để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm.

Các dụng cụ, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, dược liệu phải đảm bảo không gây ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm.

Cơ sở bán lẻ cần có sổ sách ghi chép hoặc biện pháp phù hợp để lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, để dễ dàng truy xuất nguồn gốc của sản phẩm.

Nếu cơ sở kinh doanh thêm các mặt hàng khác theo quy định của pháp luật, thì các mặt hàng này phải được bày bán và bảo quản ở khu vực riêng biệt, đồng thời không gây ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc, dược liệu và thuốc cổ truyền.

Đối với các loại dược liệu độc, thuốc dược liệu kê đơn, thuốc cổ truyền kê đơn, người trực tiếp bán lẻ và tư vấn cho người mua hàng phải là những người có năng lực và chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh, để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng các sản phẩm này đối với người tiêu dùng.

Xem thêm: Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Thủ tục xin Giấy phép kinh doanh thuốc đông y năm 2024

Giấy phép kinh doanh thuốc đông y là một văn bản pháp lý do cơ quan nhà nước cấp cho cá nhân hoặc tổ chức để họ có thể hoạt động kinh doanh bán lẻ các loại thuốc đông y. Điều này nhằm đảm bảo rằng các hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực này được thực hiện đúng quy định, tuân thủ các tiêu chuẩn về vệ sinh an toàn thực phẩm, và đảm bảo các sản phẩm bán ra đáp ứng yêu cầu chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Để có được giấy phép kinh doanh thuốc đông y, chủ kinh doanh cần tuân thủ một quy trình xin cấp phép chi tiết và đầy đủ theo quy định của Bộ Y tế. Đầu tiên, việc làm giấy đăng ký thành lập hộ kinh doanh là bước đầu tiên. Đơn xin thành lập cần kèm theo sơ yếu lý lịch của chủ kinh doanh và nhân viên làm việc.

Bước tiếp theo là sắp xếp địa chỉ để kinh doanh bán thuốc đông y. Địa chỉ này phải đáp ứng các tiêu chuẩn về vệ sinh, an toàn và phù hợp với quy định của cơ quan chức năng.

Bước quan trọng nhất là làm hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc đông y. Hồ sơ này bao gồm các tài liệu sau:

– Mẫu đơn xin đề nghị cấp giấy phép kinh doanh, theo mẫu của Bộ Y tế quy định.

– Chứng chỉ hành nghề dược của chủ kinh doanh hoặc người quản lý chuyên môn bốc thuốc tại cửa hàng (bản gốc).

– Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hộ gia đình hoặc theo doanh nghiệp.

– Sơ đồ gian hàng, quy trình quản lý, bảo quản, lưu trữ và chế biến thuốc. Đặc biệt, cần có chuẩn bị các tài liệu kỹ thuật liên quan và lập danh sách các trang thiết bị tại cửa hàng.

Sau khi hoàn thành hồ sơ, cơ sở kinh doanh sẽ nộp tới cơ quan thẩm tra để điều kiện xin cấp phép kinh doanh nhà thuốc. Quá trình này sẽ được cơ quan thẩm tra kiểm tra và xem xét đảm bảo các tiêu chuẩn về an toàn, vệ sinh và chất lượng trong kinh doanh thuốc đông y.

Vì vậy, quá trình xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y không chỉ đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng mà còn cần sự tuân thủ chặt chẽ các quy định pháp luật để đảm bảo hoạt động kinh doanh được thực hiện hợp pháp và hiệu quả.

Mời bạn xem thêm:

• Thủ tục thu hồi nhà ở thuộc sở hữu nhà nước năm 2024
• Vận chuyển thuốc lắc bị phạt như thế nào?
• Hồ sơ đề nghị đăng ký mẫu séc trắng gồm những gì?

Câu hỏi thường gặp